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1、包括法规学部、基础知识、重要文件的解读、法规的概要。
2、包括标准学部、基础知识、主要标准解读、标准取得途径。
3、分类定义学部,包括基础知识、重点领域的分类原则。
4、命名和唯一的标识学部包括命名部分、唯一的标识部分、生产企业赋代码实操、经营企业扫描要求、医疗机构UDI应用实操。
包括国际法规学院、国际法规知识、国际法规培训课程。
包括检查和质量体系学部、检查部分、质量体系部分;
临床学部、基础知识、医疗机构临床试验管理实操;
包括技术审查学部、技术审查制度、注册审查技术指导原则的解读。
医疗保险学部包括解读医疗保险相关政策、将产品纳入医疗保险目录的程序和方法。
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