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医疗器械蓝皮书称,国家药品监督管理局遵照中央精神,组织有关专家对《医疗器械监督管理条例》进行认真研究,提出修改意见并报送司法部。2018年6月25日,司法部就《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》公开征求意见。草案送审稿中新增内容之一是,医疗器械上市许可持有人应当建立医疗器械不良事件监测体系,按规定直接报告医疗器械不良事件。在陈秋霖看来,国务院对《医疗器械监督管理条例》进行修订并纳入上述内容,将加强医疗器械上市持有人,即医疗器械产品提供者,对器械的安全保障责任,保障公众的用械安全。